Eventi passati

Innovazione e ricerca applicata: un approccio vincente per aziende, università ed enti pubblici
Milano - Hotel Michelangelo, from 2011-12-01 09:00 to 2011-12-01 19:00 —

Il processo di innovazione nei settori farmaceutico e delle biotecnologie richiede una profonda collaborazione ed integrazione tra ricerca, industria e finanziamento pubblico e privato. La giornata di studio si propone di presentare casi di successo ed opportunità di ulteriori miglioramenti.

Project Management Forum
Milano - Centro Congressuale Palazzo delle Stelline, from 2011-10-26 09:00 to 2011-10-27 17:30 —

The Practical Way of Project Management: an event organized by ISPE Italy Affiliate together with ISPE Poland Affiliate.

ISPE GAMP5 ed Annex 11: le regolamentazioni, la convalida e quali impatti sui sistemi per la produzione di farmaci
Verona presso SAVE - Palazzo Congressi, VeronaFiere, from 2011-10-25 14:00 to 2011-10-25 18:00 —

Il mondo farmaceutico da sempre è noto per la complessità delle regolamentazioni da rispettare per poter offrire soluzioni per la produzione di farmaci e dispositivi medici. Dal 30 giugno 2011 è in vigore la nuova revisione dell’Annex 11 delle GMP europee, emessa “in response to the increased use of computerised systems and the increased complexity of these systems”. Ispe Italy Affiliate, con GAMP Forum Italia, organizza presso SAVE a Verona un incontro per illustrare queste nuove regole e valutare l'impatto delle normative sulla convalida dei sistemi computerizzati e sui sistemi di automazione e controllo utilizzati settore farmaceutico. Una buona occasione per incontrare esperti di Gamp Forum, consulenti specialisti della convalida di sistemi computerizzati, che illustreranno in cosa consistono le novità introdotte da queste nuove regole europee. Seguiranno alcune testimonianze da parte di Società di Ingegneria, Integratori di Sistemi e fornitori di prodotti software con lunga esperienza e presenza nel settore e che quotidianamente si trovano di fronte a richieste da parte dell'industria farmaceutica di sviluppo di impianti ed applicazioni che devono tenere conto delle regolamentazioni per la conformità (compliance)

Giornata di Studio - Anticontraffazione e Serializzazione del farmaco: i prossimi passi
Milano, from 2011-06-30 09:30 to 2011-06-30 17:30 —

Dalle esperienze italiane un approccio a un fenomeno mondiale. ISPE Affiliata Italiana organizza una giornata di studio centrata sui temi, distinti e connessi, di anticontraffazione e serializzazione.

GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?
Milano, from 2011-05-26 08:30 to 2011-05-26 18:00 —

Dal 30 giugno prossimo è in vigore la nuova revisione dell’Annex 11 delle GMP europee, emessa “in response to the increased use of computerised systems and the increased complexity of these systems”. GAMP Forum Italia ne propone la disamina e l’analisi dell’impatto sulle applicazioni concrete. Vengono inoltre analizzate le novità introdotte dalla nuova revisione del capitolo 4 riguardante la Documentazione.

Good Engineering Practice and Sustainability for Pharmaceutical Industry
Milano, from 2011-05-05 08:30 to 2011-05-05 18:00 —

The design of pharmaceutical plants in a world in evolution.

Conferenza ISPE di Francoforte su Nuove Strategie e Benefici di Business
Francoforte - Germania, from 2011-04-11 09:00 to 2011-04-14 18:00 —

Il programma include 4 giornate di seminari su argomenti quali OSD Manufacturing, Quality Risk Management, Sterile Product Manufacturing, Regulatory Affairs Forum, GAMP® IT Infrastructure Innovation and Compliance, Pharmaceutical Water Systems e Supply Chain Integration to Maximise Profit and Compliance. Inoltre ci sarà la possibilità di due sessioni di Training: il primo riguardante le HVAC for Pharmaceutical Facilities ed il secondo su Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems.

Asset Integrity Management in Pharmaceutical Industries
Hotel Michelangelo - Sala Medicea - Via Scarlatti 33 Milano, from 2010-12-02 08:30 to 2010-12-02 18:00 —

La Manutenzione è sempre stata considerata come un costo gravoso per i sistemi industriali e pertanto da ridurre in qualsiasi modo, anche con acrobazie organizzative. Se invece la si considera come il modo per mantenere nel tempo il valore della proprietà, allora la si comincia a considerare come una risorsa fondamentale per la competitività dell’impresa.

GAMP Italia Forum Day
Centro Congressi S. Elisabetta - Università di Parma, from 2010-11-05 08:30 to 2010-11-05 18:00 —

Nuove GPG GAMP per il mondo Life-Science, applicazione GAMP nell’alimentare e Workshop su valutazione dei fornitori

Pharma Operational Excellence - Evoluzione e miglioramento nelle Life Science operations
Milano - Hotel Michelangelo - Sala Medicea, from 2010-10-21 08:30 to 2010-10-21 18:00 —

Continuiamo il dibattito su tutti gli aspetti del miglioramento nel ciclo operativo del Life Science con questa quarta edizione di Operational Excellence, che si sviluppa su due direzioni collegate e interdipendenti. Sono perciò presentate esperienze concrete di approccio Lean Thinking per valorizzare le competenze e la consapevolezza interna e conseguire il miglioramento in Produzione, Logistica, Laboratori, Supply Chain, con il contributo aggiuntivo della Community of Practice (COP) Operations Management. Come quadro per l’azione, le visioni dell’eccellenza dall’interno della comunità Life Science nelle sue diverse espressioni sono confrontate con il punto di vista di settori diversi nell’analizzare il cambiamento della nostra realtà in evoluzione.

Innovazione e continuità - L’Industria Farmaceutica incontra l’Università nel modello L’Aquila
L'Aquila - Università, from 2010-10-07 08:30 to 2010-10-07 18:00 —

Il prossimo 7 ottobre ISPE Affiliata Italiana organizza a L'Aquila una giornata di studio dal titolo: Innovazione e continuità L’Industria Farmaceutica incontra l’Università nel modello L’Aquila L’innovazione, necessaria, creata dalla continuità della rete culturale tra industria, università, territorio: questa una possibile chiave di successo per la comunità economica e sociale italiana nello scenario globale.

Conferenza ISPE di Bruxelles su Strategie di controllo risk-based nelle industrie farmaceutiche
Sheraton Brussels Hotel - Bruxelles - Belgio, from 2010-09-20 09:00 to 2010-09-23 18:00 —

Il programma include 4 giornate di seminari su argomenti quali Contenimento, Approccio Risk-MaPP, Linee guida GAMP, PQLI®, Investigational Products (IP) e Commissioning and Qualification (C&Q) basato su Rischi. Inoltre ci sarà la possibilità di due sessioni di Training: il primo riguardante le Facilities per la produzione di medicinali in sterile ed il secondo sull'applicazione in pratica della Compliance dei sistemi computerizzati seguendo GAMP® 5.

Convegno Internazionale - Designing Quality, Efficiency and Sustainability into Pharmaceuticals  Processes
Royal Hotel Carlton - Via Montebello 9 – Bologna - SALA GIOVE, from 2010-05-11 09:45 to 2010-05-11 17:45 —

Qualità, Efficienza e Sostenibilità nei processi farmaceutici sono temi di grande rilevanza per chiunque operi nel mondo della produzione ed in particolare in quello del settore Life Science. Relatori e testimonial di elevato spessore presenteranno casi di successo internazionali e interessanti contributi in termini di idee e progetti.

ISPE Milan Congress on Science and Risk Assessment for Business Success
ATAHOTEL Expo Fiera - Via Keplero, 12 - 20016 Pero (Milano), from 2010-03-22 09:30 to 2010-03-23 14:15 —

Nell'ambito del Congresso Internazionale ISPE di Milano, il 22 e 23 Marzo 2010 si svolgerà la sessione di una giornata e mezzo dedicata a GAMP dal titolo "GAMP®: Improving efficiency and effectiveness". La sessione si focalizzerà su metodi ed approcci che possono essere applicati per ottenere e mantenere in maniera efficiente la Compliance durante l'intero ciclo di vita di macchinari e sistemi di controllo utilizzando le nuove Guide dell'ISPE (GAMP, VPCS, C&Q e GEP). Saranno presentati case histories sia da aziende utilizzatrici che da fornitori focalizzandosi su efficienza ed efficacia. Le presentazioni metteranno in evidenza obiettivi già raggiunti, lezioni apprese e punti ancora da sviluppare in futuro in un approccio orientato al miglioramento continuo.

Pharma Operational Excellence
Milano - Palazzo delle Stelline, from 2009-10-15 08:30 to 2009-10-15 17:30 —

Il prossimo 15 ottobre ISPE Affiliata Italiana organizza a Milano una giornata di studio dal titolo: Pharma Operational Excellence Il mondo farmaceutico, inizialmente titubante al cambiamento, diffidente di approcci esterni, sospettoso di un nuovo concetto di qualità, ora sfida se stesso e gli altri sul piano del lean manufacturing, della precisione 6 sigma, dell'ambiente sostenibile e del miglioramento condiviso. L'incontro metterà a confronto le idee e le esperienze di molte delle migliori farmaceutiche italiane: fatti, successi e difficoltà dal campo, con lo stimolo ulteriore dell'Università e del Great Place to Work Institute, diventano approccio e chiedono il dibattito, nel farmaceutico e con gli altri settori, sul significato autentico del miglioramento, delle sue tecniche, della sua cultura.

Il miglioramento dell'efficienza nelle fasi di Verification in ottica GAMP5
Università di Parma - Centro Congressi S. Elisabetta, from 2009-05-14 09:00 to 2009-05-14 18:00 —

Il gruppo GAMP Italia ed ISPE Affiliata Italiana organizzano una Giornata di Studio in cui verranno esposti da parte di utilizzatori, costruttori e consulenti alcuni esempi pratici di applicazione dei principi delle nuove GAMP5, finalizzati a rendere la convalida di sistemi computerizzati più efficiente e più efficace.

incontro del GDS EDPM martedì 03 marzo ore 14:00 .
c/o sede AFI, Viale Ranzoni, 1 Milano, from 2009-03-03 14:00 to 2009-03-03 17:30 —

Abbiamo previsto la seguente agenda: 14:00 Apertura Lavori (B.Testoni) 14:15 Lavoro di Gruppo : Stesura Template URS CAPA Management System 17:15 Varie ed eventuali 17:30 Chiusura Lavori

Incontro 27/01/2009; gestione CAPA
c/o sede AFI, V.le Ranzoni, 1 - Milano, from 2009-01-27 14:00 to 2009-01-27 17:30 —

Agenda: 14:00 Apertura Lavori (B.Testoni) 14:15 Gestione CAPA: Normative e Processo (dr. Alberto Campani, CAPA Manager di DiaSorin) 15:30 Q&A 16:00 Break 16:15 Presentazione Template URS e avvio stesura documento (B.Testoni) 17:15 Varie ed eventuali 17:30 Chiusura Lavori

Le novità di GAMP5
Università di Roma Tre, Via della Vasca Navale, 79 - ROMA, from 2008-06-19 09:00 to 2008-06-19 18:00 —

 

Seminario – Verso GAMP5 e aggiornamenti GAMP Italia
al Palazzo delle Stelline, Sala Porta in Corso Magenta 61, Milano, from 2007-12-12 09:15 to 2007-12-14 17:30 —

GAMP Italia e ISPE Affiliata Italiana organizzano un seminario dedicato alle novità di GAMP5 e alle attività di GAMP Italia. L'evento sarà preceduto il g 11 dicembre dalla riunione del comitato direttivo GAMP EU e dall'ISPE Night.