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Questa cartella contiene documenti di interesse generale
GAMP Forum Manchester 17 ottobre 2006
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Questa cartella contiene i documenti relativi al GAMP Forum che si è svolto a Manchester il 17 ottobre 2006. L'accesso è consentito solo ai membri del GAMP italiano.
GAMP European Steering Committee - Manchester 18 ottobre 2006
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Questa cartella contiene documenti relativi all'incontro dello Steering Committee Europeo, che si è svolto a Manchester il 18 ottobre 2006. L'accesso ai documenti è consentito solo ai membri del GAMP italiano.
Partecipiamo alla realizzazione di GAMP 5
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Questa cartella contiene i documenti relativi alla richiesta di collaborazione sulle GAMP 5: appendice M6, appendice M10, principi guida GAMP 5 GUIDING PRINCIPLES (Draft C)
GAMP COP Europe Steering Committee 07 dicembre 2006
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Questa cartella contiene documenti relativi all'incontro dello Steering Committee Europeo, che si è svolto a Bruxelles il 7 dicembre 2006. L'accesso ai documenti è consentito solo ai membri del GAMP italiano.
Articolo per Pharmaceutical Engineering
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Articolo per Notiziario Chimico Farmaceutico
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La prima parte dell'articolo è stata pubblicata sul Notiziario Chimico Farmaceutico (NCF) nel numero di maggio 2007. La seconda parte sul numero di giugno 2007.
ISPE night dell'affiliata italiana, Milano 5 luglio 2007
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aggiornamento sulle attività svolte e i programmi di GAMP Italia
Conferenza: Le aziende farmaceutiche incontrano le università e gli enti di controllo, 5 Luglio 2007, Auditorium del Politecnico di Milano
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La conferenza, organizzata da ISPE Italia con la partecipazione di ISPE European Education Committee, si propone di fornire un momento d’incontro ed approfondimento tra: • Il mondo Universitario rappresentato dal POLITECNICO di Milano e POLIPLACEMENT e dal Consorzio TEFARCO • Gli enti regolatori, rappresentati da AIFA, ISPESL ed ARPA • L’industria farmaceutica italiana ed internazionale, rappresentata da ZAMBON e SANOFI-AVENTIS • I produttori di macchinari dell’industria farmaceutica, rappresentati da IMA.
Validation of Process Control Systems; la GPG di GAMP in revisione
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Nell’ambito degli aggiornamenti volti alla revisione della Good Practice Guide di GAMP su VPCS, in sincronia con le GAMP5, è in corso la raccolta di commenti in ambito COP. Chi fosse interessato a partecipare come volontario attivo può contattarmi per concordare le modalità operative. Le parti attualmente in discussione sono:  la sezione ‘Planning’ P5 dal titolo Validation Planning and Reporting’  la raccolta di esempi su come misurare I rischi ai tre livelli high/low/medium risk Potete contattarmi via mail (carlo.bestetti@convalida.net), skype, o al numero 338 1719674. Ringrazio sin d'ora chi vorrà aderire partecipare attivamente.
"Research, Development and Innovation in technology for pharmaceutical processing"
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12 giugno 2007, nell'ambito di Pharmintech a Bologna, A cura di ISPE Affiliata Italiana e in collaborazione con PDA Italy Chapter. June 12th, 2007, a Pharmintech Event in Bologna (I), Organized by ISPE Italy Affiliate in co-operation with PDA Italy Chapter. Se gli anni passati sono stati caratterizzati dalla conquista dello spazio e dalle telecomunicazioni, l’epoca che stiamo vivendo è caratterizzata dal rapido sviluppo delle nano e delle biotecnologie, ed entrambe le scienze hanno un significativo impatto sul settore Life Science e tutto quanto riguarda la salute delle persone. Quale migliore occasione, quindi, in concomitanza di Pharmintech 2007, di organizzare un convegno nel quale mettere a confronto i "decision makers" di alcune grandi aziende farmaceutiche, il mondo della ricerca avanzata ed i migliori realizzatori di soluzioni tecnologiche. Gli obiettivi del convegno saranno di creare rete tra i diversi mondi e di identificare il possibile scenario evolutivo dei prossimi 10 anni.
Risk Management & Business Continuity in Life Science Manufacturing
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11 ottobre 2007 al Grand Hotel Baglioni di Firenze. / October 11th, 2007 - Grand Hotel Baglioni , Florence (Italy)
OEE ed efficienza delle linee di produzione di farmaci: perché, cosa e come misurare
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ISPE Affiliata Italiana Convegno - "Verona Fiere - SAVE & MCM - 23 Ottobre 2007 ore 14.00 -17.30 -
Convegno su pharmaceutical project e risk management
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CPA, ISPE e PMI, 26 Ottobre 2007, Jolly Hotel President, Milano; per le iscrizioni: http://www.cpa-italy.org/index2.php (quota ridotta riservata ai soci ISPE)
L’AUTOMAZIONE NEI PROCESSI DI PRODUZIONE A BATCH
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16 Ottobre 2007 Giornata di studio: una panoramica sulle nuove soluzioni di controllo e di gestione integrata delle produzioni alla luce dei recenti regolamenti. La GdS si indirizza ai tecnologi di processo, ai responsabili di produzione e agli specialisti di automazione che operano in particolare nell'industria della chimica fine, manifatturiera e farmaceutica con processi a batch Sede: Eni Corporate University, Via S. Salvo 1 - S. Donato Milanese (MI)
L’AUTOMAZIONE NEI PROCESSI DI PRODUZIONE A BATCH
Eni Corporate University, Via S. Salvo 1 - S. Donato Milanese (MI), from 2007-10-16 09:10 to 2007-10-16 17:30 —
Giornata di studio: una panoramica sulle nuove soluzioni di controllo e di gestione integrata delle produzioni alla luce dei recenti regolamenti.
GAMP COP European Steering Committee, Berlino 19 settembre 2007
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BS25999 copie disponibili per i partecipanti a: ISPE Business Continuity
Grand Hotel Baglioni, Florence, Italy, from 2007-10-11 09:15 to 2007-10-11 17:15 —
le esperienze mondiali e i nuovi standard
lettera ai soci ISPE: attività Affiliata Italiana fine 2007
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il presidente dell'affiliata italiana ISPE riassume il calendario delle attività da ottobre a dicembre 2007
contatti con le altre affiliate
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notizie, inviti, partecipazione relativi ad eventi di altre affiliate
Moving Towards GAMP 5
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La conferenza ISPE tenuta a Berlino dal 17 al 20 settembre 2007 ha ufficialmente presentato le novità della linea guida GAMP5 (per cui si rimanda al sito ISPE: http://www.ispe.org/cs/root/education_and_training/receive_conference_updates_by_email ). GAMP Italia ha partecipato alla stesura e organizza attività qui riportate.
XL Lab e MSc Spoe
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presentazione di XL Lab e MSc Spoe: XL Lab, a micro pharmaceutical site in a university campus; Master of Science in “Sustainable Pharmaceutical Operations and Engineering”
ISPE Affiliata Italiana
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i documenti che l'Affiliata Italiana di ISPE consegna a GAMP Italia per condividerli con chi è interessato
GAMP 5 a BIAS 2008
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Convegno nell'ambito della Biennale Internazionale dell'Automazione, Strumentazione, Microelettronica e ICT per l'Industria, fiera di Milano, Rho, 29 aprile 2008 " La qualità e la sicurezza dei processi industriali automatizzati". Sarà preceduto da Giornata di studio su GAMP5 con i soci GISI e loro amici a Milano il 22 aprile 2008 c/o sede GISI ; dettagli sulla locandina: http://www.gisi.it/seminari.asp
Le novità di GAMP5 +
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GAMP Italia ed ISPE Affiliata Italiana organizzano una giornata di studio sulle GAMP 5. Il seminario si propone di illustrare i principali contenuti della nuova linea guida GAMP 5, appena pubblicata e presentata ufficialmente in Europa nella conferenza ISPE di Copenaghen di aprile 2008. Sarà data la massima rilevanza a tutte le novità della guida e saranno discusse in dettaglio le differenze rispetto alla passata edizione. Verranno inoltre brevemente presentate le attività di GAMP Italia, gli obiettivi ed i futuri sviluppi dell'iniziativa oltre allo stato di avanzamento dei gruppi di lavoro finora costituiti.
GDS Electronic Data Processing Management
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il gruppo di studio EDPM è dedicato alla gestione elettronica dei processi documentali, in collaborazione con la commissione informatica AFI. informazioni disponibili anche all'indirizzo: http://www.afiscientifica.it/oggetti.php
Locandina GdS 14 Maggio 2009
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Locandina GdS 15 Ottobre 2009
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Locandina completa della GdS su Pharma Operational Excellence
Annex 11
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Confronto tra Versione attuale e draft aprile 2008 - Annex 11 e Chapter 4 EU GMP
Locandina L'Aquila - 7 Ottobre 2010
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Locandina GdS 5 Novembre 2010
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Locandina GdS 21 Ottobre 2010
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Locandina GdS 2 Dicembre 2010
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Locandina evento ISPE 5 Maggio 2011
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Good Engineering Practice and Sustainability for Pharmaceutical Industry
Locandina evento 26 Maggio 2011
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Locandina GdS 30 Giugno 2011
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Locandina evento 26-27 Ottobre 2011
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Handouts Workshop 26-27 October 2011
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Atti GdS 25 Ottobre 2011
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File ZIP contenente le presentazioni della Giornata di Studio tenutasi a Verona il 25 Ottobre 2011 dal titolo "ISPE GAMP5 ed Annex 11: le regolamentazioni, la convalida e quali impatti sui sistemi per la produzione di farmaci".
Locandina GdS Innovazione 1 dicembre 2011
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Atti GdS 1 Dicembre 2011
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File ZIP contenente le presentazioni della Giornata di Studio tenutasi a Milano il 1 Dicembre 2011 dal titolo "Innovazione e ricerca applicata: un approccio vincente per aziende, università ed enti pubblici"
Presentazioni Italy Affiliate
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Documenti GAMP Automation Day 2012
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Documenti Water Systems Forum Day 2012
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Documenti Operational Excellence 2013
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Documenti IT Laboratory
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Documenti GEP 2013
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documenti-pharma-opex-2013
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Documenti GdS MicroBiologia 2013
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
documenti-microbio-2013
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GdS Containment 2014
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Forum Day - Containment in the manufacture of highly potent APIs and Dosage Forms
Milano - Palazzo delle Stelline, from 2014-06-25 08:30 to 2014-06-25 17:30 —
Addressing the challenges for the manufacture of HPAPIs and their relative dosage forms, focusing on the criteria of containment systems design, qualification and reporting practical experience based on case histories. Forum in collaboration with ISPE D/A/CH
Documenti OpEx 2014
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Pharma Operational Excellence: esperienze concrete per la evoluzione e il miglioramento nel ciclo operativo Life Science
Milano STARHOTELS E.C.Ho., from 2014-07-09 09:00 to 2014-07-09 17:00 —
Siamo ormai alla sesta edizione di Pharma Operational Excellence organizzata da ISPE Affilata Italiana. Condivideremo lo sviluppo dell’eccellenza in ambito Pharma Operations con un ampio spettro di casi reali, approcci al problem-solving ed importanti testimonianze di esperienze di trasformazione culturale in azienda attraversate da alcune delle maggiori realtà farmaceutiche, tra cui Novartis Vaccines, Patheon, Sorin e Zambon.
ISPE Xmas Night + Giornata di studio dedicata alla “Convalida dei sistemi acqua pharma: aspetti impiantistici e microbiologici”
Milano, from 2014-12-04 09:00 to 2014-12-04 18:00 —
Organizzata dai gruppi di lavoro ISPE Italy Affiliate dedicati alla microbiologia rapida e alle acque farmaceutiche.
Locandina evento 25-09-2014 (Italiano)
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Leaflet of Event on 25-09-2014 (English)
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Documenti SAVE 2014
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Documenti GdS Acque 2014
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Documenti GdS GAMP 2015
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GdS Serializzazione
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti-GdS-alimento
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GdS GDP 2015
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GdP ATEX
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GdS SUT
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti GAMP Data Integrity Forum 2016
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti gds gamp 2016
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti Assemblea Soci 2016
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
Documenti Summer Night 2016
, from 2019-09-19 23:46 to 2019-09-19 23:46 —
 
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