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Presentazioni del Seminario - 10 maggio 2007

Questa cartella contiene le presentazioni effettuate durante il seminario GAMP del 10 maggio 2007. L'accesso è consentito ai membri del GAMP Italia.


Presentazioni 



  1. GAMP Italia e il gruppo di lavoro convalida macchine - Sandro De Caris.
  2. I requisiti normativi - Fernanda Ferrazin.
  3. La cooperazione cliente/fornitore - Sam Brooks.
  4. Il punto di vista dell’utente - Piergiorgio Occhipinti.
  5. Aspetti contrattuali nella gestione della fornitura di macchine - Roberto Sammarchi.
  6. Requisiti normativi nel riempimento asettico per l’industria alimentare - Marco Silvestri.
  7. La proposta GAMP Italia: a risk-based approach - Marco Bellentani.
  8. User Requirements - Beny Fricano.
  9. Validation Plan - Carlo Bestetti.
  10. Il Validation Package dei fornitori - Andrea Simonetti.
  11. Le attività di GAMP Italia - Sandro De Caris.



Foto del seminario

 

Panoramica dall'auditorium S. Caterina (con vista sul campo da golf!).




Relatori



Da sinistra a destra:

Claudio Rolandi - Presidente ISPE Affiliata Italiana (Consulente)
Roberto Sammarchi - Studio Legale Associato Parma & Sammarchi (avvocato)
Carlo Bestetti - Consulente Compliance & validation
Sam Brooks - Novartis Consumer Health, OTC Global IT Compliance Manager
Andrea Simonetti - Bonfiglioli Engineering, Validation Manager
Fernanda Ferrazin - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), Ispettore GMP senior
Marco Silvestri - Università di Parma, docente di Meccanica per il Confezionamento e Meccatronica
Piergiorgio Occhipinti - Merck Sharp & Dohme, Computer Validation Coordinator
Marco Bellentani - MG2, Validation Manager
Corinna Carganico - Segreteria ISPE
Beny Fricano - IMA, Quality Assurance
Sandro De Caris - Coordinatore GAMP Italia (Consulente IT Compliance & Validation)
last modified 2007-05-16 12:29
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