Presentazioni 

1. GAMP Italia e il gruppo di lavoro convalida macchine - Sandro De Caris.
2. I requisiti normativi - Fernanda Ferrazin.
3. La cooperazione cliente/fornitore - Sam Brooks.
4. Il punto di vista dell’utente - Piergiorgio Occhipinti.
5. Aspetti contrattuali nella gestione della fornitura di macchine - Roberto Sammarchi.
6. Requisiti normativi nel riempimento asettico per l’industria alimentare - Marco Silvestri.
7. La proposta GAMP Italia: a risk-based approach - Marco Bellentani.
8. User Requirements - Beny Fricano.
9. Validation Plan - Carlo Bestetti.
10. Il Validation Package dei fornitori - Andrea Simonetti.
11. Le attività di GAMP Italia - Sandro De Caris.

Foto del seminario

 

Panoramica dall'auditorium S. Caterina (con vista sul campo da golf!).

Relatori

Da sinistra a destra:

Claudio Rolandi - Presidente ISPE Affiliata Italiana (Consulente)
Roberto Sammarchi - Studio Legale Associato Parma & Sammarchi (avvocato)
Carlo Bestetti - Consulente Compliance & validation
Sam Brooks - Novartis Consumer Health, OTC Global IT Compliance Manager
Andrea Simonetti - Bonfiglioli Engineering, Validation Manager
Fernanda Ferrazin - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), Ispettore GMP senior
Marco Silvestri - Università di Parma, docente di Meccanica per il Confezionamento e Meccatronica
Piergiorgio Occhipinti - Merck Sharp & Dohme, Computer Validation Coordinator
Marco Bellentani - MG2, Validation Manager
Corinna Carganico - Segreteria ISPE
Beny Fricano - IMA, Quality Assurance
Sandro De Caris - Coordinatore GAMP Italia (Consulente IT Compliance & Validation)