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GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?
Convegno su pharmaceutical project e risk management
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Novità nella gestione in Compliance dei Sistemi e Dati di Laboratorio
| What | Convention |
|---|---|
| When |
2012-12-04 from 09:00 to 17:45 |
| Where | Centro Congressi Stelline - Corso Magenta 61 - Milano |
| Contact Email | segreteria.ispe@tiscali.it |
| Add event to calendar |
vCal (Windows, Linux)
iCal (Mac OS X)
|
La nuova Good Practice Guide di GAMP
La gestione dei Sistemi Computerizzati di Laboratorio in linea normative di riferimento è da sempre un argomento di non facile interpretazione nelle realtà Life Sciences. Molto diversificato è infatti lo spettro dei sistemi in termini di complessità e di destinazione d’uso e, di conseguenza, la loro convalida e gestione “in Compliance”.
La GAMP community da diversi anni si pone l’obiettivo di aiutare i professionisti del settore a raggiungere questo risultato. Con una attenzione particolare al miglioramento continuo e alla sostenibilità dei processi da parte delle aziende.
In questa logica si inserisce la recentissima riedizione della GAMP® Good Practice Guide specifica sull’argomento:
“A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”
aggiornata e rinnovata alla luce delle esperienze di utilizzo di diversi anni e delle novità metodologiche introdotte da GAMP 5.
Scopo della Giornata di Studio è di presentare ufficialmente per l’Italia la nuova Linea Guide e confrontarsi con novità e certezze a partire da alcuni pratici di recente realizzazione.
“Electronic Data Archiving” IMPORTANTE Promozione sull’acquisto della GAMP GPG I partecipanti all’evento potranno usufruire di uno speciale sconto del 20% sull’acquisto della GAMP® Good Practice Guide oggetto della giornata:
“A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”
Scopo aggiuntivo della Giornata è l’analisi di un ulteriore argomento importante per i laboratori e ogni altra realtà aziendale: la problematica dell’archiviazione dei dati elettronici. Verrà analizzata la GAMP® Good Practice Guide:
Costituzione del gruppo GAMP Italia Data Integrity
