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GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?
Convegno su pharmaceutical project e risk management
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GAMP Italia DATA INTEGRITY FORUM 2016
| What | Convention |
|---|---|
| When |
2016-02-26 from 09:00 to 17:30 |
| Where | Milano – Hilton Milan Hotel - Via Luigi Galvani 12 (vicino a Stazione Centrale) |
| Contact Name | segreteria.ispe@tiscali.it |
| Add event to calendar |
vCal (Windows, Linux)
iCal (Mac OS X)
|
last modified
2016-02-06 17:30
Normative & Linee Guida – Attenzione ai Processi – Tecnologie a supporto
Nel 2016 il nostro gruppo di lavoro GAMP Italia festeggia i 10 anni di attività!
Festeggiamo insieme con una giornata di studio sulle tematiche legate all’utilizzo dei sistemi computerizzati in ambito Life Sciences.
GAMP Italia a partire dalla esperienza internazionale di ISPE e della community GAMP, affronterà i temi legati alla corretta gestione dei dati elettronici, tema non nuovo, ma ritornato di scottante attualità, alla luce degli ultimi aggiornamenti regolatori.
Partendo da un’ analisi delle recenti normative e dal loro confronto con quelle ormai note, verranno discusse le buone pratiche di progettazione e gestione dei sistemi e dei processi, unitamente alle aspettative degli enti regolatori. Particolare attenzione verrà inoltre posta sulle modalità di automatizzazione dei processi di lavoro, inevitabilmente sempre collegati ai dati generati. Come sempre, in linea con la missione di ISPE, verrà dato spazio alle esperienze vissute (Metodologie di Assessment, “Frequently Asked Questions”, “Frequently Reported Problems”).
Costituzione del gruppo GAMP Italia Data Integrity
