Sin dalla loro emissione, sui contenuti delle nuove linee guida europee GDP (EU Regulation C343 01-2013) per la buona distribuzione dei farmaci, è stato avviato un processo di analisi e approfondimento per determinare le azioni necessarie ad incrementare la compliance nell’ambito della pharma supply chain ed ottenere miglioramenti effettivi e tangibili. L’analisi deve essere mirata ad approfondire ulteriormente i diversi requisiti presentati dai recenti aggiornamenti della normativa GDP, alcuni dei quali richiedono opportune valutazioni e modalità applicative. Per condurre questa necessaria analisi sono state quindi appositamente studiate e strutturate soluzioni in ottica di sostenibilità economica, considerando sia gli sforzi che gli oneri richiesti; si arriva a dimostrare come sia possibile, in tempi di crisi, riuscire ad adeguarsi nel rispetto delle regole e a ridurre i costi gestionali anche, allo stesso tempo, ottimizzando la filiera. Il nuovo Annex 11, invece, prevede particolare attenzione alla gestione dei record elettronici e fornisce disposizioni più precise sulla gestione e consultazione dell’audit trail. Questa sarà l’occasione in cui fare il punto su questa parte della normativa, sulle interpretazioni attraverso le linee guida disponibili, contestualizzate grazie ad un racconto di un’esperienza vissuta in azienda. Particolare attenzione merita la convalida del trasporto; è ormai un tema di sempre maggior importanza in carico ai responsabili della Supply Chain, che aumenta di proporzioni nel caso delle aziende multinazionali in quanto la convalida va gestita a livello globale coinvolgendo un elevato numero di operatori con caratteristiche molto diverse tra loro. La giornata di studio propone, a fronte dei requisiti della normativa, il punto di vista di diversi player della catena logistica (produttori, titolari AIC, consulenti, fornitori di strumenti, distributori e trasportatori).